Μίας χρήσης πολυ φλυτζάνι δοκιμής φαρμάκων γρήγορο με 2 έτη ζωής του προϊόντος στο ράφι
Λεπτομέρειες:
Τόπος καταγωγής: | Κίνα |
Μάρκα: | Vchek |
Πληρωμής & Αποστολής Όροι:
Ποσότητα παραγγελίας min: | Διαπραγματεύσιμος |
---|---|
Τιμή: | negotiable |
Χρόνος παράδοσης: | 10-15days |
Όροι πληρωμής: | T/T, Western Union |
Λεπτομερής ενημέρωση |
|||
Τύπος δειγμάτων:: | Σάλιο | Λέξεις κλειδί: | γρήγορο φλυτζάνι δοκιμής σαλίου του 2019 nCoV Ag |
---|---|---|---|
Αποθήκευση:: | Θερμοκρασία δωματίου | Ακρίβεια:: | 99.9% |
Χρησιμοποίηση:: | μόνος - δοκιμή | Ανίχνευση: | nucleocapsid πρωτεϊνικό αντιγόνο nCoV από το 2019 |
Υψηλό φως: | 2 μίας χρήσης πολυ φαρμάκων γρήγορων έτη φλυτζανιών δοκιμής,2 ραφιών πολυ φαρμάκων γρήγορων έτη φλυτζανιών δοκιμής,2 ραφιών μίας χρήσης πολυ φαρμάκων γρήγορων έτη φλυτζανιών δοκιμής |
Περιγραφή προϊόντων
γρήγορο φλυτζάνι δοκιμής σαλίου του 2019 nCoV Ag
【ΣΥΝΟΠΤΙΚΟ】
Το γρήγορο φλυτζάνι δοκιμής είναι μια γρήγορη διαγνωστική εξέταση ούρων που μπορεί να εκτελεσθεί χωρίς τη χρήση ενός οργάνου. Η δοκιμή χρησιμοποιεί τα μονοκλονικά αντισώματα για να ανιχνεύσει επιλεκτικά τα ανυψωμένα επίπεδα συγκεκριμένων φαρμάκων
【Κατάλληλη διαδικασία】
1. Φέρτε τη σακούλα στη θερμοκρασία δωματίου πρίν ανοίγει την. Αφαιρέστε το φλυτζάνι από τη σφραγισμένη σακούλα και το χρησιμοποιήστε μέσα σε μια ώρα.
2. Η ετικέττα τραβήγματος για να αφαιρέσει την ΚΑΠ, συλλέγει το δείγμα στο φλυτζάνι και εξασφαλίζει την ΚΑΠ με την πίεση και σε στις τρεις γωνίες.
3. Ελέγξτε την ετικέτα θερμοκρασίας (Temp ετικέτα) μέχρι 4 λεπτά μετά από τη συλλογή δειγμάτων. Ένα πράσινο χρώμα θα εμφανιστεί να δείχνει τη θερμοκρασία του δείγματος ούρων. Ο κατάλληλος
η σειρά για ένα ανόθευτο δείγμα είναι 32-38°C (90-100°F).
4. Ελέγξτε την ΚΑΠ για μια σφιχτή σφραγίδα, ημερομηνία και αρχικός η ετικέτα σφραγίδων ασφάλειας, κατόπιν θέση αυτό άνω της ΚΑΠ.
5. Αφαιρέστε ένα κλειδί από την εξάρτηση, τοποθετήστε το φλυτζάνι σε μια επίπεδη επιφάνεια, και ωθήστε το κλειδί στην υποδοχή του φλυτζανιού για να αρχίσετε τη δοκιμή. Αρχίστε το χρονόμετρο.
6. Αφαιρέστε τη φλούδα από την ετικέτα που καλύπτει τα αποτελέσματα της δοκιμής και περιμένετε τη χρωματισμένη γραμμή να εμφανιστείτε.
7. Διαβάστε ότι οι λουρίδες νόθευσης μεταξύ 3-5 λεπτών (όπου μπορεί να εφαρμοστεί) συγκρίνουν τα χρώματα στα μαξιλάρια νόθευσης με το εσωκλειόμενο διάγραμμα χρώματος. Εάν το δείγμα δείχνει
η νόθευση, αναφέρεται στην ελεύθερη πολιτική φαρμάκων σας για τις οδηγίες για τα αλλοιωμένα δείγματα. Συστήνουμε να μην ερμηνεύσουμε τα αποτελέσματα της δοκιμής φαρμάκων και είτε να επανελέγξουμε τα ούρα είτε να συλλέξουμε
ένα άλλο δείγμα.
8. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 5 λεπτά. Μην ερμηνεύστε τα αποτελέσματα μετά από 10 λεπτά.
ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Υλικά που παρέχονται τη δοκιμή
Συστατικά | Κασέτα | Οδηγίες για τη χρήση | Γρήγορες οδηγίες αναφοράς |
Προδιαγραφές | |||
0674C4X001 | 1 | 1 | NA |
0674C4X002 | 2 | 1 | NA |
0674C4X005 | 3 | 1 | 1 |
0674C4X010 | 10 | 1 | 1 |
0674C4X020 | 20 | 1 | 1 |
0674C4X025 | 25 | 1 | 1 |
Τα υλικά απαίτησαν αλλά παρεχόμενος
- Χρονόμετρο
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
- Αποθηκεύστε τη δοκιμή όπως συσκευάζεται μεταξύ 2-30°C.
- Ο σταύλος δοκιμής έως ότου τύπωσε η ημερομηνία λήξης στην εξωτερική συσκευασία, το προϊόν θα ληχτεί μετά από 24 μήνες.
- Μην χρησιμοποιήστε πέρα από την ημερομηνία λήξης.
- Μην παγώστε οποιοδήποτε περιεχόμενο της δοκιμής
- Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΔΟΚΙΜΗΣ
Πριν από τη δοκιμή, παρακαλώ διαβάστε τις οδηγίες προσεκτικά.
- Πάρτε την κασέτα που εξισορροπεί στη θερμοκρασία δωματίου.
- Ανοίξτε την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου, πάρτε έξω την κασέτα.
- Παρεμβάλτε το τέλος απορροφητών της κασέτας στο στόμα. Σιγουρευτείτε ότι η κασέτα είναι οριζόντια δήλωση.
- Ενεργά σφουγγαρίστε το εσωτερικό του στόματος και της γλώσσας για να συλλέξετε το προφορικό ρευστό.
- Αφαιρέστε το τέλος απορροφητών από το στόμα όταν η πορφυρή κίνηση χρώματος πέρα από το παράθυρο αποτελέσματος στο κέντρο της συσκευής δοκιμής.
- Περιμένετε 10 λεπτά και διαβάστε τα αποτελέσματα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
η δειγματοληψία *When, το κρατά ήπια στο στόμα και άφησε το σάλιο να προσροφήσει φυσικά στο σφουγγάρι.
*Do να μην φάνε, να μην πιουν, ή καπνός πριν από τη δοκιμή για τουλάχιστον 30 λεπτά.
*Any το δείγμα σαλίου είναι κατάλληλο για τη δοκιμή αλλά το δείγμα σαλίου που συλλέγεται το πρωί, πριν από το στόμα που ξεπλένεται, που τρώει ή που πίνει, συστήνεται
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΗΣ
Αυτό το προϊόν μπορεί μόνο να εκτελέσει την ποιοτική ανάλυση στο αντικείμενο ανίχνευσης.
Θετικό αποτέλεσμα:
Εάν και οι γραμμές Γ και Τ είναι ορατές μέσα σε 10 λεπτά, το αποτέλεσμα της δοκιμής ισχύει θετικό και.
Αρνητικό αποτέλεσμα:
Εάν η περιοχή δοκιμής (γραμμή Τ) δεν έχει κανένα χρώμα και η περιοχή ελέγχου επιδεικνύει μια χρωματισμένη γραμμή, το αποτέλεσμα ισχύει αρνητικό και
Άκυρο αποτέλεσμα:
Το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι άκυρο εάν μια χρωματισμένη γραμμή δεν διαμορφώνει στην περιοχή ελέγχου. Το δείγμα πρέπει να επανελεγχεί, χρησιμοποιώντας μια νέα δοκιμή.
ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ
Η δοκιμή περιέχει έναν ενσωματωμένο εσωτερικό έλεγχο στην κάρτα δοκιμής. Μια ζώνη χρώματος που εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ) σχεδιάζεται ως εσωτερικός έλεγχος. Η εμφάνιση της γραμμής ελέγχου επιβεβαιώνει ότι η ικανοποιητική ροή έχει εμφανιστεί, και ότι η κάρτα δοκιμής λειτουργεί κανονικά. Εάν η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται μέσα σε 10 λεπτά, θεωρείται λάθος στο αποτέλεσμα της δοκιμής και συστήνεται να εξετάσει πάλι με το ίδιο δείγμα και μια νέα συσκευή.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ
- Το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν πρέπει να ληφθεί ως επιβεβαιωμένη διάγνωση, για την κλινική αναφορά μόνο. Η κρίση πρέπει να γίνει μαζί με rt-pcr τα αποτελέσματα, κλινικά συμπτώματα, επιδημιολογικές πληροφορίες, και να προαγάγει τα κλινικά στοιχεία.
- Η απόδοση δοκιμής εξαρτάται από το ποσό ιού (αντιγόνο) στο δείγμα και μπορεί ή δεν να συσχετίσει με τα προερχόμενα από ιό αποτελέσματα πολιτισμού που εκτελούνται στο ίδιο δείγμα.
- Η δοκιμή πρέπει να εξισορροπηθεί στη θερμοκρασία δωματίου (18℃~26℃) πριν από χρησιμοποιημένος, διαφορετικά τα αποτελέσματα μπορούν να είναι ανακριβή
- Ένα αρνητικό αποτέλεσμα της δοκιμής μπορεί να εμφανιστεί εάν το επίπεδο αντιγόνου σε ένα δείγμα είναι κάτω από το όριο ανίχνευσης της δοκιμής.
- Η αποτυχία να ακολουθηθεί η διαδικασία δοκιμής μπορεί να έχει επιπτώσεις στην απόδοση δοκιμής ή/και να ακυρώσει το αποτέλεσμα της δοκιμής.
- Αντιδράστε λιγότερο από 10 λεπτά μπορεί να οδηγήσει ένα ψεύτικο αρνητικό αποτέλεσμα Αντιδράστε περισσότερο από 10 λεπτά μπορεί να οδηγήσει ένα ψευδοθετικό αποτέλεσμα.
- Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής δεν αποκλείουν τις ομο-μολύνσεις με άλλα παθογόνα.
- Τα αρνητικά αποτελέσματα της δοκιμής δεν προορίζονται να κυβερνήσουν σε άλλες προερχόμενες από ιό ή βακτηριακές μολύνσεις.
- Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπιστούν όπως πιθανά και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή.
- Η κλινική απόδοση αξιολογήθηκε με τα φρέσκα δείγματα.
- Οι χρήστες πρέπει να εξετάσουν τα δείγματα το γρηγορότερο δυνατό μετά από τη συλλογή δειγμάτων.
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΟ ΑΠΟΔΟΣΗΣ
1. Κλινική επαλήθευση
Η απόδοση της δοκιμής καθιερώθηκε με το δείγμα 232 συλλεχθε'ν από τους συμπτωματικούς ασθενείς, οι οποίοι με την αρχή συμπτωμάτων μέσα σε 7 ημέρες.
2019-nCoV Saliva Ag ΕΥΚΟΛΗ ΔΟΚΙΜΗ | Συγκριτικό αποτέλεσμα της δοκιμής rt-pcr | ||
(Immunochromatography) | |||
Θετικός (+) | Αρνητικός (-) | Σύνολο | |
Ανιχνευμένο θετικό | 108 | 1 | 109 |
Ανιχνευμένος αρνητικός | 7 | 116 | 123 |
Σύνολο | 115 | 117 | 232 |
Ευαισθησία | 93.91%, 95% CI (87,97, 97,02) | ||
Ιδιομορφία | 99.15%, 95% CI (95,32, 99,85) | ||
Ακρίβεια | 96.55%, 95% CI (93,34, 98,24) |
Θετικά αποτελέσματα που αναλύουν μέχρι τις ημέρες από την αρχή συμπτώματος:
Ημέρες από την αρχή συμπτώματος | Rt-pcr θετικό (+) | 2019-nCoV Saliva Ag ΕΥΚΟΛΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ | PPA |
(Immunochromatography) | |||
1 | 13 | 13 | 100% |
2 | 32 | 32 | 100% |
3 | 52 | 51 | 98.08% |
4 | 69 | 67 | 97.10% |
5 | 86 | 83 | 96.51% |
6 | 102 | 97 | 96.00% |
7 | 115 | 108 | 93.91% |
Τα θετικά αποτελέσματα που αναλύουν από το CT εκτιμούν:
2019-nCoV Saliva Ag ΕΥΚΟΛΗ ΔΟΚΙΜΗ | Συγκριτική μέθοδος rt-pcr | |
(Immunochromatography) | (Θετικός από την αξία CT) | |
Θετικό (CT<> | Θετικό (25 | |
Ανιχνευμένο θετικό | 69 | 39 |
Σύνολο | 70 | 45 |
Θετική συμφωνία | 98.57% | 86.67% |
2. Όριο της ανίχνευσης
Τα πειραματικά αποτελέσματα δείχνουν ότι για τη συγκέντρωση πολιτισμού ιών επάνω από 100 TCID50/mL, το θετικό ποσοστό ανίχνευσης είναι μεγαλύτερο ή ίσο 95%. Για τη συγκέντρωση πολιτισμού ιών 50 TCID50/mL και κατωτέρω, το θετικό ποσοστό ανίχνευσης είναι χαμηλότερο από 95%. Έτσι, το όριο της ανίχνευσης της κάρτας δοκιμής είναι 100 TCID50/mL.
3. Cross-reactivity
Cross-reactivity της κάρτας δοκιμής αξιολογήθηκε. Τα αποτελέσματα δεν παρουσίασαν καμία διαγώνια ικανότητα αμέσου αντιδράσεως με το ακόλουθο δείγμα.
4. Ουσίες παρέμβασης
Τα αποτελέσματα της δοκιμής δεν παρεμποδίζονται την ουσία στην ακόλουθη συγκέντρωση:
5. Ακρίβεια
1. Δοκιμή 10 αντιγραφές αρνητικός και θετικός με τη χρησιμοποίηση των υλικών αναφοράς των επιχειρήσεων. Η αρνητική συμφωνία και η θετική συμφωνία ήταν 100%.
2. Δοκιμή τρία διαφορετικές εξαρτήσεις μερών συμπεριλαμβανομένων των θετικών και αρνητικών υλικών αναφοράς των επιχειρήσεων. Τα αρνητικά αποτελέσματα και τα θετικά αποτελέσματα ήταν 100%
6. Επίδραση γάντζων
Η κάρτα δοκιμής εξετάστηκε μέχρι 1,6 × 105 TCID50/ml της θερμότητα-αδρανοποιημένης πίεσης 2019-nCoV και καμία επίδραση υψηλός-δόσεων δεν παρατηρήθηκε.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
- Για τη τεχνητή διαγνωστική χρήση.
- Κατάλληλες προφυλάξεις χρήσης στη συλλογή, το χειρισμό, την αποθήκευση, και τη διάθεση των υπομονετικών δειγμάτων και του χρησιμοποιημένου περιεχομένου δοκιμής.
- Την η χρήση του νιτριλίου, γάντια λατέξ (ή αντίτιμου) συστήνεται κατά χειρισμό των υπομονετικών δειγμάτων.
- Μην επαναχρησιμοποιήστε τη χρησιμοποιημένη πατσαβούρα καρτών ή σαλίου δοκιμής.
- Μην πρέπει ποτέ να ανοίξετε τη σακούλα φύλλων αλουμινίου της κάρτας δοκιμής εκθέτοντας το στο περιβαλλοντικό περιβάλλον έως ότου η κάρτα δοκιμής είναι έτοιμη για την άμεση χρήση.
- Απορρίψτε και μην χρησιμοποιήστε οποιοδήποτε χαλασμένο ή πεταγμένο κάρτα ή υλικό δοκιμής.
- Η ανεπαρκείς ή ακατάλληλες συλλογή δειγμάτων, η αποθήκευση, και η μεταφορά μπορούν να παραγάγουν τα ψεύτικα αποτελέσματα της δοκιμής.
- Οι χειρισμού διαδικασίες συλλογής δειγμάτων και απαιτούν τη συγκεκριμένες κατάρτιση και την καθοδήγηση.
- Για να επιτύχετε τα ακριβή αποτελέσματα, μην χρησιμοποιήστε οπτικά τα αιματηρά ή υπερβολικά ιξώδη δείγματα.
- Για να επιτύχει τα ακριβή αποτελέσματα, μια ανοιγμένη και εκτεθειμένη κάρτα δοκιμής δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
- Η δοκιμή πρέπει να εκτελεσθεί σε μια περιοχή με τον επαρκή εξαερισμό.
- Κατάλληλη το προστατευτική ενδυμασία ένδυσης, γάντια, και προστασία ματιών/προσώπου κατά χειρισμό του περιεχομένου αυτής της δοκιμής.
- Χέρια πλυσίματος λεπτομερώς μετά από να χειριστεί.
ΚΛΕΙΔΙ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΜΒΟΛΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΜΕΝΑ
Υλικά συμπεριλαμβανόμενα | Κασέτα δοκιμής | |||||
Οδηγίες για τη χρήση | Ημερομηνία | |||||
Κατασκευαστής | ||||||
Συμβουλευθείτε τις οδηγίες | Μην επαναχρησιμοποιήστε | |||||
Για τη χρήση | ||||||
Κατάστημα σε 2°C~30°C | Αριθμός καταλόγων | |||||
Ημερομηνία λήξης | Κρατήστε μακρυά από το φως του ήλιου | |||||
Κατασκευαστής | Δοκιμές ανά εξάρτηση | |||||
Αριθμός μερών | Τεχνητή διαγνωστική ιατρική συσκευή | |||||
Κρατήστε ξηρός | ||||||
Co. βιοτεχνολογίας Decheng Guangzhou, ΕΠΕ | ||||||
Δωμάτιο 218, που χτίζει 2, No.68, δρόμος Nanxiang, πόλη επιστήμης, περιοχή Huangpu, 510000, Guangzhou P.R.China | ||||||
Τηλ.: +86-020-82557192 | ||||||
το sales@dochekbio.com | ||||||
το www.dochekbio.com | ||||||
CMC ιατρικές συσκευές & φάρμακα S.L. | ||||||
C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006, | ||||||
Málaga, Ισπανία |